1、收集国际注册相关法规和指南，以及最新修订的药典标准，提供给相关部门。
2、根据国外药品注册的要求编写DMF、SMF等相应的注册资料。
3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息。
4、审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。
5、参与回复客户问卷调查、现场审计、投诉回复等。