1、负责产品生产过程控制,对产品质量负责;
2、负责公司的物料验收及参与物料放行,监督不合格物料的处理;
3、监督生产人员对工艺规程、SOP、操作规程及其他有关文件的实施情况;
4、积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常监督工作;
5、负责所有物料、中间产品、成品的取样工作,负责各工序生产质量的的抽样监督检查,以及中间产品的放行,认真做好日常监控检查工作;
6、对物料进入洁净区进行质量监督,并对异常物料和退库物料进行确认检查;
7、负责对洁净室的洁净环境进行监控,根据要求完成相关检测及汇总分析;
8、负责跟踪参与产品、设备、设施等验证工作,为验证工作提供意见,负责验证过程取样和偏差调查;
9、各岗位生产结束后对清场检查;
10、按时完成上级领导下达的其他各项工作任务,协助上级主管开展工作。
任职要求:
1、生物化学、生物技术、制药工程、药学等相关专业大专以上学历;
2、熟悉生产现场质量监控及GMP质量管理;
3、较强的质量意识,执行力强;
4、具备分析判断力与沟通协调能力,熟悉办公软件的应用;
5、态度严谨、有很强的责任意识。