1、熟悉药物分析各项技术指导原则和相关法律法规;
2、熟练掌握并灵活运用药物分析与研究相关的专业知识和技能;
3、原料药及制剂的质量研究:抱括起始物料(原料)、试剂(辅料)、中间产品、成品的质量标准建立,分析方法的验证,以及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准;
4、协助研究人员对杂质进行分析与归属;
5、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
6、对药品试验分析后进行总结,法律法规要求撰写申报资料;
7、药物分析仪器的日常维护和检定,负责分析检测仪器的日常维护和养护,实验室安全保证;
8、领导安排的其他有关的临时性工作。
任职要求:
1、专科以上学历,药学、药学分析,相关专业;
2、有药物分析相关工作经验;
3、熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护,原子吸收及紫外光谱操作;
4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求;
5、熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册的申报资料以及原始记录;
6、熟悉常用医药网站和数据库,文献资料检索能力较强;
7、诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。