1、在质量部QA负责人领导下负责产品生产过程的质量监控；包括生产前准备、生产过程质量控制、生产结束的检查工作，对分管范围的产品质量负主要责任。如发现质量问题或质量异常因素有权终止生产，并按照偏差处理管理规程处理；
2、负责产品的现场抽样检查；决定中间产品、待包装产品的放行；
3、负责生产环境、人员、设备及容器具、清洁用具等的卫生监控；检查监督各种状态标志的使用。负责配料、生产前及清场后的复核检查，并确保符合规定要求；
4、对生产过程中的偏差提出初步处理意见并报告上级；监督生产中不合格品的处理；
5、有权责令制止违反公司GMP文件规定的各种行为，对不合格物料的使用和不合格品流入下道工序、不合格的成品入库有否决权并负连带责任；
6、负责监督检查进入车间的物料质量情况，对不符合质量要求，没有合格检验报告，且没有正式批准手续的物料，有权制止使用；并负责跟踪成品入库全过程；
7、协助完成验证、偏差、变更控制管理等工作；
8、完成领导交办的其它任务。
