1、参与原料、中间产品及成品的检验;
2、协助进行偏差调查、OOS/OOT处理及CAPA跟踪,了解根本原因分析方法及质量决策流程;
3、参与内部审计及外部审计(如GMP检查)的准备工作。
任职资格:
1、教育背景:应届本科毕业生,药学、制药工程、生物工程、微生物学、化学工程及相关专业。
2、知识基础:了解药品生产、质量检测、GMP基础知识,有相关实习经验者优先。
3、核心能力:学习能力强,逻辑清晰,具备良好的分析、沟通与团队协作能力;认真负责,能适应生产环境,具备一定的成长潜力。
4、技能要求:熟练使用Office办公软件,具备良好的英文文献阅读能力,掌握液相气相等分析检测仪器、发酵罐离心机等生产设备。