一、岗位职责：
1、负责医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
2、协助撰写医疗器械产品技术文件（产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等），以及协助撰写CE，FDA认证等申请材料；
3、协助编制质量管理体系文件；
4、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
5、与医院建立并保持良好的关系，保证临床试验的顺利进行；
6、与药监局建立并保持良好的关系，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
7、跟进相关的国内外政策及法规的更新。
二、岗位要求：
1、本科及以上学历，生化医药类相关专业，硕士优先；
2、有驾照者优先，精通办公软件的使用；
3、有较强的语言组织能力，性格开朗外向；
4、有医疗器械产品注册经验者优先，薪资可面议；
5、负责日常会议接待等工作。
