QA岗位职责：



1、负责审核空调系统、制水系统、压缩空气系统、冷却水系统、氮气系统以及与其相关的计算机化系统的URS、设计说明、风险评估RA、SIA/CCA、DQ、FAT/SAT、IOQ、PQ方案、记录和报告；
2、负责对厂房、设施的概念设计、详细设计图纸和竣工图纸进行GMP设计审核和法规符合性审核；
3、负责审核生产相关的工艺设备和辅助设备以及其计算机化系统的URS、设计说明、风险评估RA、SIA/CCA、DQ、FAT/SAT、IOQ、PQ方案、记录和报告；
4、负责审核各个系统、工艺设备、辅助设备及其计算机化系统确认过程中出现的OOS/OOE、偏差和变更。


QC岗位职责：

1 、负责中间产物、原液、半成品、成品和稳定性样品等的液相、气相等相关检测工作
2、负责检验所用仪器、设备日常维护、保养
3、微生物限度检查和环境监测等检测工作。

4、对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度检查。
5、负责检定菌的采购、传代、培养、使用、销毁等日常管理。
6、负责产品微生物检验用仪器设备的维护和保养。
7、负责与产品微生物检测有关的培养基等物质配制、适用性检查。




待遇：



五险一金、双休、法定节假日、13薪等