1、负责新药研发项目的质量研究工作，开发方法，进行方法学研究工作并建立相应的质量标准以及稳定性研究工作；
2、负责原料药及中间体质量监控；
3、协助项目申报，负责撰写药物分析方面的申报资料、质量标准的复核和原始记录的检查，保证其真实性和完整性；
4、负责项目质量研究方面文献查询，制定药品质量研究实验方案及计划，并组织实施；
5、操作HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等分析设备，做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作；
6、负责收集整理产品有关物质的变化数据。