1、负责并参与新药质量研究（原料、制剂分析方法的建立、验证样品的稳定性试验设计与实施等）；
2、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料；
3、配合制剂研究员的研究工作，及时检测工艺研究样品，为制剂研究员提供真实、准确的数据；
4、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，在此基础上撰写申报资料（包括按CTD格式），并协助注册人员完成申报资料的申报注册工作；
5、负责相关试验仪器的使用维护等。