公司介绍

始创于1994年的迈克生物股份有限公司一直以来专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务，是经国家相关部门认证的“高新技术企业”，先后通过了CMD ISO13485、CQC ISO14001、TUV ISO13485 认证和部分产品CE认证。拥有国际一流的研发、生产和管理运营团队；已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局；具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力；产品涵盖生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台，并通过产品整合，满足医学实验室90%以上需求。 2010年率先成为国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）在中国的企业会员。并于2013年获得CNAS医学参考实验室认可。2015年成为中国率先进入国际溯源联合委员会（JCTLM）医学参考测量实验室列表的企业，并成为欧盟标准物质委员会（IRMM）合作成员，承担国际参考物质的赋值工作。 作为体外诊断产品系统集成的研究和生产的高新技术企业，迈克十分重视自身的科技创新能力。研发中心在各项目平台首席科学家的带领下，汇聚了覆盖生物技术、检验医学、化学合成、精密仪器制造等诸多领域的优秀人才。研发中心在十多年的发展中，建立了生物原材料、试剂、仪器三大专业技术研发平台并形成了覆盖临床生化、免疫诊断（ELISA、化学发光）、止凝血、输血筛查、POCT、分子诊断等产品方向的科研开发布局，每年都能为企业提供数十项技术创新及新产品的开发。多年来，研发中心连续承担多项国家“863”标准化和产业化课题，同时也承担了多项国家科技部、省科技厅、市科技局的科研课题。迈克与国内外著名的研究开发机构紧密结合，通过引进国际上先进的研发、生产及检测设备，逐渐形成了有特色的创新体系；与社会相关优势单位、实验室及个人合作，构建面向21世纪创新型的检验医学开放实验室。拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力，为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。 迈克建立了完善的质量管理体系，从市场调研、产品研发、生产工艺到客户服务等形成了一个有效的闭环，从每一个环节去保障产品的品质。准确性是体外诊断产品的“刚性要求”。体外诊断是临床诊疗的重要决策参考依据，保证检测结果的准确性是第一要务。量值溯源是对整个检测系统，包括仪器、试剂、校准品和操作流程进行验证。量值溯源能够将检测结果的准确性追溯到国际最高等级的参考方法或者有证参考物质，是检验医学标准化的唯一途径。迈克以“我即精准”作为一种承诺和责任，以溯源奠定精准的基础。 迈克以“科技服务人类健康”为使命，坚持量值溯源能力及医学实验室建设能力的提升，把为客户提供优质的产品作为企业的尊严和责任，将人类生命健康事业作为企业不断前进的动力和方向。以“成为全球诊断产业一流企业”为企业愿景，通过不断的技术创新，为全球客户提供优质的产品和服务。