公司介绍

杰华生物是一家“以研发为基础，以创新为驱动”的高科技生物制药跨国公司，在北美拥有世界领先的生物技术研发中心，在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。公司专注于治疗人类重大疾病的生物新药研究、开发、生产与销售。 杰华生物研发了具有自主知识产权的生物技术新药—Novaferon（乐复能）、Nova-EPO与Nova-GM-CSF，均获得美国大分子新化合物专利授权，多次获得国家“十一五重大新药创制”、“十二五重大新药创制”科技重大专项及科研经费支持。杰华生物启动乐复能新药注册申报工作以来，相继获得 I 期、Ⅱ／Ⅲ临床试验批件，并完成了相应的临床试验。2015年6月CDE通过了对乐复能的技术审评，乐复能的上市申请进入到药品生产现场检查阶段。2016年7月在杰华青岛生产基地举行交接暨试生产启动仪式，正式进入乐复能批量试生产阶段，2016年9月杰华青岛获《药品生产许可证》，并于2017年9月接受新药注册生产现场和GMP认证“二合一”检查。 杰华生物的目标是以原创生物新药的研发为突破口，发展成为国际一流的生物药业公司。